上證報中國證券網(wǎng)訊(記者王墨璞嘉)3月13日晚，君實生物（HK1877）發(fā)布2025年年度報告，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入24.98億元，同比增長28.23%；歸母凈虧損8.75億元，較上年同期凈虧損12.81億元大幅收窄。
年報顯示，君實生物（HK1877）2025年研發(fā)費用同比增長5.24%至13.42億元。公司持續(xù)保持高強(qiáng)度研發(fā)投入，保障核心研發(fā)管線高效推進(jìn)。
目前，君實生物（HK1877）正積極布局下一代創(chuàng)新療法，研發(fā)管線有望迎來密集兌現(xiàn)期。
核心產(chǎn)品持續(xù)放量商業(yè)化“造血”能力夯實
君實生物（HK1877）共有拓益、君邁康、民得維以及君適達(dá)四款商業(yè)化產(chǎn)品。2025年，公司業(yè)績向好主要得益于國內(nèi)外商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)放量，以及經(jīng)營質(zhì)量穩(wěn)步提升。
其中，特瑞普利單抗(拓益)2025年國內(nèi)市場銷售收入約20.68億元，同比增長約37.72%。拓益已在中國獲批上市12項適應(yīng)癥，且全部納入國家醫(yī)保目錄，同時是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。
國際化方面，特瑞普利單抗已在美國、歐盟、澳大利亞、新加坡、中東等全球40多個國家和地區(qū)獲批上市。君實生物（HK1877）與Coherus、Hikma等合作伙伴在超過80個國家達(dá)成商業(yè)化合作。2025年，公司的境外營業(yè)收入同比增長102.37%。
另一款產(chǎn)品昂戈瑞西單抗(君適達(dá))的商業(yè)化價值亦不斷增強(qiáng)。2025年5月，該產(chǎn)品用于雜合子型家族性高膽固醇血癥及他汀不耐受人群的兩項新適應(yīng)癥獲批上市。
2025年12月，昂戈瑞西單抗納入國家醫(yī)保目錄，是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點藥物。醫(yī)保準(zhǔn)入與適應(yīng)癥拓展提升產(chǎn)品的市場滲透率，有望進(jìn)一步增強(qiáng)君實生物（HK1877）的商業(yè)化“造血”能力。
研發(fā)投入持續(xù)加碼創(chuàng)新管線密集進(jìn)入后期臨床
2025年，君實生物（HK1877）維持高強(qiáng)度研發(fā)投入，研發(fā)費用同比增長5.24%至13.42億元。年報顯示，君實生物（HK1877）2025年共開展超過90項臨床研究，形成有梯隊的2.0管線布局。兼具差異化和厚度的管線梯隊，有望為公司的長期發(fā)展注入動能。
目前，君實生物（HK1877）的產(chǎn)品管線豐富，核心產(chǎn)品包括重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體(JS207)、EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(JS212)、Tifcemalimab(TAB004/JS004)等，同時涵蓋民得維、君邁康、偌考奇拜單抗(JS005)等已商業(yè)化或處于臨床后期的產(chǎn)品。
從藥物研發(fā)類型來看，君實生物（HK1877）已從單抗藥物，擴(kuò)展至小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、融合蛋白、核酸類藥物、疫苗等，并探索針對癌癥、自身免疫性疾病的下一代創(chuàng)新療法。
君實生物（HK1877）方面表示，公司的研發(fā)管線有望迎來密集兌現(xiàn)期。在腫瘤免疫2.0布局方面，公司重點推進(jìn)的JS207主要用于晚期惡性腫瘤治療，已處于Ⅱ期臨床研究階段，正在多個瘤種中開展與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯(lián)合探索，其與JS212聯(lián)合用藥的Ⅱ期臨床試驗也在推進(jìn)中。
同時，君實生物（HK1877）持續(xù)推進(jìn)在ADC領(lǐng)域的差異化管線布局，目前JS212(EGFR/HER3雙抗ADC)的研發(fā)進(jìn)度處于全球同類產(chǎn)品前列，國內(nèi)I/Ⅱ期臨床研究穩(wěn)步推進(jìn)。此外，公司正在加速多款高潛力在研藥物的開發(fā)進(jìn)程，抗DKK1單抗JS015、抗CD20和CD3雙抗JS203等產(chǎn)品均在臨床階段取得積極進(jìn)展。
